题目内容

企业应当建立人员（），最大限度地降低人员对药品生产造成污染的风险

A. 卫生操作规程
B. 安全操作规程
C. 质量管理规程
D. 质量控制规程

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涉及感染性材料的操作应符合国家（）的相关规定

A. 生物安全
B. 药品安全
C. 环境安全
D. 实验室安全

药品生产设施与生产质量管理应符合现行版中国（）要求

A. 《药品检验管理规范》
B. 《药品生产质量管理规范》
C. 《药品生产研究管理规范》
D. 《药品生产管理规范》

不是原料药生产过程中取样操作规定要求的是（）

A. 应当按照操作规程进行取样
B. 应当制定操作规程，详细规定中间产品和原料药的取样方法
C. 取样后样品密封完好
D. 应当防止所取的中间产品和原料药样品被混淆

自检可以是企业内部人员进行，也可由外部人员或专家进行（）质量审计

A. 详细的
B. 必要的
C. 独立的
D. 局部的