A．药品委托生产的受托方 B．药品委托生产的委托方 C．药品委托生产批件 D．生产地址 E．委托生产合同
A. 药品委托生产的受托方
B. 药品委托生产的委托方
C. 药品委托生产批件
D. 生产地址
E. 委托生产合同
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《药品生产许可证》任何单位和个人不得( )
A. 伪造、变造、买卖
B. 伪造、变造、买卖、出租、出借
C. 买卖、出租、出借
D. 伪造、买卖、出租
E. 变造、买卖、出租
不属于药品生产企业产品质量管理文件的有( )
A. 岗位操作记录
B. 批检验记录
C. 产品质量稳定性考察
D. 药品的申请和审批文件
E. 成品质量标准
对《药品生产许可证》实行( )
A. 审查制度
B. 年检制度
C. 保护制度
D. 审批制度
E. 认证制度
GMP规定，必须使用独立的厂房和设施，分装室应保持相对负压的药品是( )
A. 普通药品
B. 青霉素类等高致敏药品
C. 毒性药品
D. 放射性药品
E. 一般生化类药物
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