题目内容

不属于药品生产企业产品质量管理文件的有( )

A. 岗位操作记录
B. 批检验记录
C. 产品质量稳定性考察
D. 药品的申请和审批文件
E. 成品质量标准

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对《药品生产许可证》实行( )

A. 审查制度
B. 年检制度
C. 保护制度
D. 审批制度
E. 认证制度

GMP规定，必须使用独立的厂房和设施，分装室应保持相对负压的药品是( )

A. 普通药品
B. 青霉素类等高致敏药品
C. 毒性药品
D. 放射性药品
E. 一般生化类药物

A．1万级背景下局部100级区 B．30万级洁净区 C．100级洁净区 D．1万级洁净区 E．10万级洁净区

A. 1万级背景下局部100级区
B. 30万级洁净区
C. 100级洁净区
D. 1万级洁净区
E. 10万级洁净区

《药品GMP认证证书》有效期为( )

A. 5年
B. 6年
C. 8年
D. 10年
E. 3年