题目内容

第一类精神药品( )

A. 在指定的零售药品凭盖有医疗单位公章的医生处方配方
B. 在省级新药特药商店零售
C. 在医药商店零售
D. 供医疗单位配方使用
E. 供县以上主管部门指定的医疗单位使用

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属于医疗用毒性药品的化学药是( )

A. 生附子
B. 士的宁
C. 白降丹
D. 生半夏
E. 洋金花

药物的临床研究必须经下列哪个机构审批( )

A. 国家药典委员会
B. 药品审评中心
C. 中国药品生物制品检定所
D. 国家食品药品监督管理局
E. 省食品药品监督管理局

负责新药审批的机构为( )

A. 国家药典委员会
B. 药品审评中心
C. 中国药品生物制品检定所
D. 国家食品药品监督管理局
E. 省食品药品监督管理局

属注册分类1和2的，临床试验最低病例数(试验组)要求：

A. 18～24例
B. 20～30例
C. 100例
D. 300例
E. 2000例