题目内容

药物的临床研究必须经下列哪个机构审批( )

A. 国家药典委员会
B. 药品审评中心
C. 中国药品生物制品检定所
D. 国家食品药品监督管理局
E. 省食品药品监督管理局

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负责新药审批的机构为( )

A. 国家药典委员会
B. 药品审评中心
C. 中国药品生物制品检定所
D. 国家食品药品监督管理局
E. 省食品药品监督管理局

属注册分类1和2的，临床试验最低病例数(试验组)要求：

A. 18～24例
B. 20～30例
C. 100例
D. 300例
E. 2000例

A．1年 B．2年 C．3年 D．4年 E．5年《麻醉药品和精神药品管理条例》规定

A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
E. 5年《麻醉药品和精神药品管理条例》规定

药品批准文号的有效期为( )

A. 5年
B. 4年
C. 3年
D. 2年
E. 1年