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下列哪些情况常属于生产设备大修范畴()

A. 分解整个设备
B. 恢复设备的精度
C. 恢复设备的性能
D. 翻修设备的外表

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应当按照操作规程,每年对所有生产的药品按品种进行产品质量回顾分析,以()

A. 确认工艺稳定可靠
B. 原辅料、成品现行质量标准的适用性
C. 及时发现不良趋势
D. 检验方法的可靠性
E. 确定产品及工艺改进的方向

所有进入洁净区的人员应当按照操作规程(),尽可能减少对洁净区的污染或将污染物带入洁净区

A. 更衣
B. 更衣和洗手
C. 更衣和换鞋
D. 洗手

对()的成品,质量管理部门应当考虑需要进行额外相关项目的检验和稳定性考察

A. 重新加工
B. 返工
C. 回收合并生产

医用氧气瓶应当编号管理,应有()标识,建立包括(安全检定)资料等相应档案

A. 安全效期
B. 清洁
C. 质量等级
D. 使用单位

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