题目内容

所有进入洁净区的人员应当按照操作规程(),尽可能减少对洁净区的污染或将污染物带入洁净区

A. 更衣
B. 更衣和洗手
C. 更衣和换鞋
D. 洗手

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对()的成品,质量管理部门应当考虑需要进行额外相关项目的检验和稳定性考察

A. 重新加工
B. 返工
C. 回收合并生产

医用氧气瓶应当编号管理,应有()标识,建立包括(安全检定)资料等相应档案

A. 安全效期
B. 清洁
C. 质量等级
D. 使用单位

原料药生产中不合格的中间产品和原料药的处理方式可以是()

A. 返工
B. 重新加工
C. 回收
D. 销毁

下列有关标准品、对照品的描述,错误的是()

A. 标准品、对照品系指仅用于含量测定的标准物质
B. 标准品、对照品均由国务院药品监督管理部门指定的单位制备、标定和供应
C. 标准品按效价单位(或μg)计,以国际标准品进行标定
D. 对照品除另有规定,,可以按干燥品(或无水物)进行计算后使用

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