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多中心临床试验在各中心内以相同方法管理药品,包括分发和储藏。()

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多中心临床试验是由多位研究者按同一试验方案在不同的地点和单位同时进行的临床试验。()

为保证临床试验的质量,本规范中提到的各种文件均应齐备以接受稽查。()

临床试验的所在医疗机构和实验室所有资料(包括病案)及文件均应准备接受药政管理部门的视察。()

多中心临床试验的数据资料应集中管理与分析,并建立数据传递与查询程序。()

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