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为保证临床试验的质量,本规范中提到的各种文件均应齐备以接受稽查。()

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临床试验的所在医疗机构和实验室所有资料(包括病案)及文件均应准备接受药政管理部门的视察。()

多中心临床试验的数据资料应集中管理与分析,并建立数据传递与查询程序。()

多中心临床试验应建立标准化的评价方法, 直言中所采用的实验室和临床评价方法均应有质量控制,或由多中心实验室进行。()

多中心临床试验要求同时开始,但可以不同时结束。()

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