药品生产管理部门和质量管理部门的负责人，应具有( )
A. 管理专业本科以上学历
B. 5年以上本专业实际工作经验
C. 医药或相关专业大专以上学历
D. 医药或相关专业中专以上学历
E. 医药或相关专业本科以上学历
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开办药品生产企业应符合( )
A. 国家发布的医药行业发展规划和产业政策
B. 国家发布的医药行业发展规划
C. 国家发布的医药行业产业政策
D. 国家发布的行业产业政策
E. GMP
A．药品委托生产的受托方 B．药品委托生产的委托方 C．药品委托生产批件 D．生产地址 E．委托生产合同
A. 药品委托生产的受托方
B. 药品委托生产的委托方
C. 药品委托生产批件
D. 生产地址
E. 委托生产合同
《药品生产许可证》任何单位和个人不得( )
A. 伪造、变造、买卖
B. 伪造、变造、买卖、出租、出借
C. 买卖、出租、出借
D. 伪造、买卖、出租
E. 变造、买卖、出租
不属于药品生产企业产品质量管理文件的有( )
A. 岗位操作记录
B. 批检验记录
C. 产品质量稳定性考察
D. 药品的申请和审批文件
E. 成品质量标准
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