题目内容

应当定期将产品的杂质分析资料与注册申报资料中的杂质档案，或与以往的杂质数据相比较，查明（）变更所致原料药质量的变化

A. 原料
B. 设备运行参数
C. 生产工艺
D. 生产设备

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中药饮片的炮制标准有（）

A. 《中国药典》
B. 省、自治区、直辖市制定的炮制规范
C. 企业自定标准
D. 省、自治区、直辖市审批的标准

样品的贮存条件应与相应的（）的贮存条件一致

A. 物料
B. 产品
C. 物料与产品
D. 成品

下列哪些药品按假药处理（）。①.未取得药品批准文号②.变质的③.超过有效期.④.被污染的

A. ①②③
B. ②③④
C. ①②④

（）的处理应当经质量管理负责人批准，并有记录

A. 不合格的物料
B. 中间产品
C. 待包装产品
D. 成品