题目内容

无下列证书,不得经营药品()。

A. 《药品经营许可证》
B. 《药品生产许可证》
C. 《执业药师资格证书》
D. 《进口药品注册证》
E. 《医药产品注册证》

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(83~86题共用备选答案)

A. 进行核实,于3日内向国家药品不良反应监测专业机构报告
B. 按季度向国家药品不良反应监测专业机构报告
C. 应分析评价后及时报告
D. 每半年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告
E. 15个工作日内报告国家药品不良反应监测专业机构对严重或新的药品不良反应病例报告()。

目前我国主管全国药品监督管理工作的机关是()。

A. 国家医药管理
B. 国家药品管理局
C. 国家药品监督局
D. 国家药品监督管理局
E. 全国药品监督管理局

有效期是指()。

A. 药品在规定的储存条件下保持质量的期限
B. 药品在规定的储存条件下保持疗效的期限
C. 药品在规定的储存条件下保持稳定的期限
D. 药品在规定的储存条件下保持不变的期限
E. 药品在规定的储存条件下保持安全使用的期限

申请人在申报临床试验时,报送虚假药品注册申报资料和样品情节严重的,国家食品药品监督管理局不受理该申请人提出的该药物临床试验申请的时限是()。

A. 3个月
B. 12个月
C. 1年
D. 3年
E. 5年

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