申请人在申报临床试验时，报送虚假药品注册申报资料和样品情节严重的，国家食品药品监督管理局不受理该申请人提出的该药物临床试验申请的时限是()。
A. 3个月
B. 12个月
C. 1年
D. 3年
E. 5年
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下列对退货商品处理措施正确的是()。
A. 经重新检验合格后，放人退货商品专用库
B. 直接放入不合格品库
C. 直接放入待验库
D. 经重新检验合格后，放入发库区
E. 进行核实性验收
负责制定药品不良反应报告的管理规章和政策的是()。
A. 卫生部
B. 国家食品药品监督管理局
C. 省级卫生行政管理部门
D. 省级药品监督管理部门
E. 卫生部会同国家食品药品监督管理局
(118～120题共用备选答案)
A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
E. 生物等效性试验()是初步的临床药理学及人体安全性评价试验。
公民、法人或者其他组织因不可抗力或者其他特殊情况耽误法定行政诉讼申请期限的，在障碍消除后的多长时间内，可以申请延长期限()。
A. 10天
B. 20天
C. 30天
D. 40天
E. 60天
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