SFDA直接对药品生产企业进行监督检查,并对省(食品)药品监督管理部门的监督检查工作及认证通过的生产企业GMP的实施及认证情况进行监督和抽查。
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《药品管理法》第七十六条规定从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位,其直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动。
A. 对
B. 错
从发酵液中分离、精制有关产品的过程称为发酵生产的下游加工过程。
A. 对
B. 错
申请人对临床试验用药物的质量负责。药品监督管理部门可以对临床试验用药物抽查检验。
A. 对
B. 错