题目内容

A1型题《药品注册管理办法》不适用于（）

A. 药物临床试验申请
B. 药品生产申请
C. 药品进口申请
D. 药品抽查性检验
E. 药品注册监督管理

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A1型题生产新药或者已有国家标准的药品的，须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品（）

A. 注册文号
B. 批准文号
C. 许可证书
D. 生产证书
E. 注册证书

A1型题药品不良反应报告和监测是指（）

A. 药品不良反应的发现的过程
B. 药品不良反应的发现、报告的过程
C. 药品不良反应的报告和控制的过程
D. 药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程
E. 药品不良反应的评价和控制的过程

B1型题以支、盒为单位的是（）

A. 片剂
B. 丸剂
C. 溶液剂
D. 软膏剂
E. 饮片

A1型题从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员，不得从事药品生产、经营活动的年限是（）

A. 一年内
B. 五年内
C. 八年内
D. 十年内
E. 十五年内