A1型题 生产新药或者已有国家标准的药品的，须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品（）
A. 注册文号
B. 批准文号
C. 许可证书
D. 生产证书
E. 注册证书
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A1型题 药品不良反应报告和监测是指（）
A. 药品不良反应的发现的过程
B. 药品不良反应的发现、报告的过程
C. 药品不良反应的报告和控制的过程
D. 药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程
E. 药品不良反应的评价和控制的过程
B1型题 以支、盒为单位的是（）
A. 片剂
B. 丸剂
C. 溶液剂
D. 软膏剂
E. 饮片
A1型题 从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员，不得从事药品生产、经营活动的年限是（）
A. 一年内
B. 五年内
C. 八年内
D. 十年内
E. 十五年内
A1型题 对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查、确认和处理的部门是（）
A. 国家食品药品监督管理局
B. 省级药品监督管理局
C. 国家药品不良反应监测中心
D. 省级药品不良反应监测中心
E. 卫生部
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