企业应当根据库房条件、外部环境、医疗器械有效期要求等对医疗器械进行定期检查，建立检查记录。内容包括（）
A. 检查并改善贮存与作业流程
B. 检查并改善贮存条件、防护措施、卫生环境
C. 每天上、下午不少于2次对库房温湿度进行监测记录
D. 对库存医疗器械的外观、包装、有效期等质量状况进行检查
E. 对冷库温度自动报警装置进行检查、保养
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医疗器械零售的经营场所应当与其经营范围和经营规模相适应，并符合以下要求（）
A. 配备陈列货架和柜台
B. 相关证照悬挂在醒目位置
C. 经营需要冷藏、冷冻的医疗器械，应当配备具有温度监测、显示的冷柜
D. 经营可拆零医疗器械，应当配备医疗器械拆零销售所需的工具、包装用品，拆零的医疗器械标签和说明书应当符合有关规定
有下列情形之一的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门和卫生计生主管部门依据各自职责责令改正，给予警告；拒不改正的，处5000元以上2万元以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至由原发证部门吊销医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证（）
A. 医疗器械生产企业未按照要求提交质量管理体系自查报告的
B. 医疗器械经营企业、使用单位未依照本条例规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度的
C. 从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业未依照本条例规定建立并执行销售记录制度的
D. 医疗器械生产经营企业、使用单位未依照本条例规定开展医疗器械不良事件监测，未按照要求报告不良事件的
E. 对医疗器械不良事件监测技术机构、食品药品监督管理部门开展的不良事件调查不予配合的
库房应当配备与经营范围和经营规模相适应的设施设备，包括（）
A. 医疗器械与地面之间有效隔离的设备，包括货架、托盘等
B. 避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设施
C. 符合安全用电要求的照明设备
D. 包装物料的存放场所
E. 有特殊要求的医疗器械应配备的相应设施设备
经营第三类医疗器械实行（）管理
A. 注册
B. 许可
C. 备案
D. 不需备案和许可
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