需要对尘粒及微生物含量进行控制的房间(区域)，其建筑结构、装备及其使用均具有减少该区域内污染源的介入、产生和滞留的功能为______
A. 洁净室
B. 验证
C. 一般区
D. 质量管理组织
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药物临床研究被批准后，应当在______实施
A. 1年内
B. 2年内
C. 3年内
D. 4年内
批生产记录应______
A. 按生产日期归档
B. 按批号归档
C. 按检验报告日期顺序归档
D. 按药品分等细则归档
新药的监测期自批准该新药生产之日起计算，不超过______
A. 2年
B. 3年
C. 4年
D. 5年
药品的性状是外观质量检查的重要内容，最经常检查的药品性状是
A. 颜色、味、嗅、溶解度等
B. 形态、味、嗅、溶解度等
C. 形态、颜色、嗅、溶解度等
D. 形态、颜色、味道、溶解度等
E. 形态、色、味、嗅、溶解度等
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