新发现和从境外引种的药材,经()批准后,方可销售。
A. 国务院药品监督管理部门
B. 所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
C. 口岸所在地药品监督管理部门
D. 所在地县级人民政府药品监督管理部门
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进口、出口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品,应当持有国务院药品监督管理部门颁发的进口准许证、()。
A. 进口注册证
B. 出口许许证
C. 出口准许证
D. 进口药品通关单
医疗机构配制制剂,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,取得()。
A. 医疗器械生产许可证
B. 医疗机构制剂许可证
C. 药品经营许可证
D. 药品经营质量管理规范认证证书
对已确认发生严重不良反应的药品,由国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门根据实际情况采取停止生产、销售、使用等紧急控制措施,并应当在()内组织鉴定,自鉴定结论作出之日起十五日内依法作出行政处理决定。
A. 三日
B. 五日
C. 七日
D. 九日
已被注销药品注册证书、超过有效期等的药品,应当由()监督销毁或者依法采取其他无害化处理等措施。
A. 卫生部门
B. 人民政府部门
C. 药品监督管理部门
D. 市场监督管理部门