B1型题 药品生产企业、经营企业和医疗机构发现可能与用药有关的普通不良反应，应当（）
A. 每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应检测中心报告
B. 15日内报告
C. 1个月内报告
D. 须及时报告
E. 立即向所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、卫生与计划生育委员会以及药品不良反应监测中心报告
B1型题 对于质地坚硬的药物，进行捣碎的过程是（）
A. 发药
B. 核对处方
C. 配方
D. 收方
E. 审查处方
A1型题 《药品注册管理办法》不适用于（）
A. 药物临床试验申请
B. 药品生产申请
C. 药品进口申请
D. 药品抽查性检验
E. 药品注册监督管理
A1型题 生产新药或者已有国家标准的药品的，须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品（）
A. 注册文号
B. 批准文号
C. 许可证书
D. 生产证书
E. 注册证书
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