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缓冲间的作用是控制空气对流,减少外界脏空气中的微粒、灰尘进入车间。必须保持缓冲间门的关闭,不得同时开启()

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实施纠正和预防措施应当有文件记录,并由纠正预防措施实施部门保存()

QC小组选题要求()

A. 课题宜小不宜大;
B. 课题的名称应一目了然能够表达需要解决的问题,不可抽象或者不切合实际情况;
C. 关于选题理由,应直接写出选此课题的目的和必要性,不要长篇大论地陈述背景;
D. 课题的字数尽量不要超过15个字

以下大清场实施频次描述正确的是()

A. 换品种时原品种生产结束后需要实施大清场(制剂总混工序换品种时可实施小清场)。
B. 同品种连续生产的最多7天后需要实施大清场。
C. 相关因素发生较大变化时,如直接接触药品的设备部件维修、设备大检修或墙面维修等,需要实施大清场。
D. 超过清场有效期应再次实施大清场

中药饮片的炮制,必须按照国家药品标准炮制,国家药品标准没有规定的,必须按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制()

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