中药饮片的炮制,必须按照国家药品标准炮制,国家药品标准没有规定的,必须按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制()
一般生产区个人卫生要求()
A. 直接接触药品的生产人员至少每年进行体检一次,并建立健康档案。
B. 患有传染病、体表有伤口或患有其他可能污染药品疾病的人员不得从事直接接触药品的生产。
C. 经常洗澡、理发、刮胡须、修剪指甲、换洗衣服,保持个人卫生清洁。
D. 生产岗位操作人员不得化妆和佩戴饰物
下述活动也应当有相应的操作规程,其过程和结果应当有记录()
A. 退货
B. 环境监测
C. 确认和验证
D. 培训、更衣及卫生等与人员相关的事宜
第二百一十三条包装期间,产品的中间控制检查应当至少包括下述内容()
A. 包装外观
B. 包装完整性
C. 产品和包装材料正确性
D. 打印信息
E. 在线监控装置的功能