题目内容

CMP规定，批生产记录应( )

A. 按检验报告日期顺序归档
B. 按药品入库日期归档
C. 按药品分类归档
D. 按生产日期归档
E. 按批号归档

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开办药品生产企业必须符合( )

A. 药品管理法
B. 药品管理法实施办法
C. 有关的文件规定
D. GMP
E. 药品管理法、药品管理法实施条例和相关文件的规定

GMP对空气洁净度等级标准要求的内容是( )

A. 换气次数、沉降菌数
B. 尘埃粒子数、浮游菌数
C. 换气次数、尘埃粒子数、浮游菌数
D. 浮游菌数、换气次数
E. 尘埃粒子数、浮游菌数、沉降菌数

GMP附录中将药品生产洁净室(区)的空气洁净度划分为( )

A. 三个级别
B. 四个级别
C. 五个级别
D. 六个级别
E. 二个级别

CMP中规定，洁净室(区)与室外大气的静压差应大于( )

A. 5Pa
B. 8Pa
C. 10Pa
D. 4Pa
E. 10Pa