题目内容

开办药品生产企业必须符合( )

A. 药品管理法
B. 药品管理法实施办法
C. 有关的文件规定
D. GMP
E. 药品管理法、药品管理法实施条例和相关文件的规定

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GMP对空气洁净度等级标准要求的内容是( )

A. 换气次数、沉降菌数
B. 尘埃粒子数、浮游菌数
C. 换气次数、尘埃粒子数、浮游菌数
D. 浮游菌数、换气次数
E. 尘埃粒子数、浮游菌数、沉降菌数

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GMP附录中将药品生产洁净室(区)的空气洁净度划分为( )

A. 三个级别
B. 四个级别
C. 五个级别
D. 六个级别
E. 二个级别

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CMP中规定，洁净室(区)与室外大气的静压差应大于( )

A. 5Pa
B. 8Pa
C. 10Pa
D. 4Pa
E. 10Pa

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开办药品生产企业必须具备的条件是( )

A. 具有与所生产药品相适应的药师或者助理工程师以上技术人员及技术工人
B. 具有与所生产药品相适应的、能够保证药品质量的厂房、设备和卫生环境
C. 具有能对所生产药品进行质量检验的机构和人员，以及必要的仪器和设备
D. 具备按照“药品生产质量管理规范”的要求进行设计、施工和安装的能力
E. 具有保证药品质量的规章制度

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开办药品生产企业必须符合( )

A. 药品管理法 B. 药品管理法实施办法 C. 有关的文件规定 D. GMP E. 药品管理法、药品管理法实施条例和相关文件的规定

GMP对空气洁净度等级标准要求的内容是( )

GMP附录中将药品生产洁净室(区)的空气洁净度划分为( )

CMP中规定，洁净室(区)与室外大气的静压差应大于( )

开办药品生产企业必须具备的条件是( )

A. 药品管理法
B. 药品管理法实施办法
C. 有关的文件规定
D. GMP
E. 药品管理法、药品管理法实施条例和相关文件的规定