生产企业应依据注册申报的临床试验结果和同品种上市检测情况等资料确定和及时更新生物制品使用说明书的（）
A. 不良反应
B. 禁忌
C. 注意事项
D. 用法用量
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检验应当有（）操作规程，规定所用方法、仪器和设备，检验操作规程的内容应当与经确认或验证的检验方法一致
A. 相传
B. 口头
C. 书面
D. 电子
药品生产全过程应当有记录，（）均经过调查并记录
A. 异常情况
B. 偏差
C. 质量事故
D. 安全事故
关于中药前处理用水以下哪些说法是正确的（）
A. 中药材提取用水的质量标准不得低于纯化水
B. 中药材提取用水的质量标准不得低于饮用水
C. 无菌制剂的提取用水应当采用纯化水
D. 无菌制剂的提取用水应当采用注射用水
病毒的去除或灭活的要求有（）
A. 应当按照经验证的操作规程进行病毒去除和灭活
B. 应当采取必要的措施，防止病毒去除和灭活操作后可能的病毒污染
C. 敞口操作区应当与其它操作区分开，并设独立的空调净化系统
D. 同一设备通常不得用于不同产品或同一产品不同阶段的纯化操作。如果使用同一设备，应当采取防止病毒通过设备或环境由前次纯化操作带入后续纯化操作
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