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在临床试验过程中如发生不良事件,研究者应立即对受试者采取适当的保护措施。()

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研究者提前终止或暂停一项临床试验必须通知受试者、药政管理部门、申办者和伦理委员会,并述明理由。()

研究者提前终止或暂停一项临床试验,可根据具体情况决定是否通知伦理委员会。()

申办者发起、申请、组织、资助和监查一项临床试验。()

研究者应保证足够数量并符合入选条件的受试者进入临床试验。()

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