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研究者提前终止或暂停一项临床试验必须通知受试者、药政管理部门、申办者和伦理委员会,并述明理由。()

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研究者提前终止或暂停一项临床试验,可根据具体情况决定是否通知伦理委员会。()

申办者发起、申请、组织、资助和监查一项临床试验。()

研究者应保证足够数量并符合入选条件的受试者进入临床试验。()

临床试验完成后,申办者必须写出总结报告、签名并注明日期,送交药政管理部门。()

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