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研究者提前终止或暂停一项临床试验,可根据具体情况决定是否通知伦理委员会。()

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申办者发起、申请、组织、资助和监查一项临床试验。()

研究者应保证足够数量并符合入选条件的受试者进入临床试验。()

临床试验完成后,申办者必须写出总结报告、签名并注明日期,送交药政管理部门。()

受试者有权在试验的任何阶段随时退出试验而不会受到歧视和报复,其医疗待遇与权益不受影响。()

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