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根据药品审评审批快速通道的适用要求,公共卫生方面急需药品,药物临床试验已有数据显示疗效并能预测其临床价值适用于()

A. 突破性治疗药物程序
B. 附条件批准程序
C. 优先审评审批程序
D. 特别审批程序

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根据药品审评审批快速通道的适用要求,临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等疾病的创新药和改良型新药适用于()

A. 突破性治疗药物程序
B. 附条件批准程序
C. 优先审评审批程序
D. 特别审批程序

境内申请人仿制的,与中国境外上市但境内未上市原研药品的质量和疗效一致的药品属于()

A. 创新药
B. 改良型新药
C. 进口药品
D. 仿制药

对已知活性成分的剂型,给药途径进行优化,且具有明显临床优势的,中国境内外均未上市的药品属于()

A. 创新药
B. 改良型新药
C. 进口药品
D. 仿制药

属于临床前研究工作,应遵循GLP规范的是()

A. IV期临床试验
B. I期临床试验
C. 药理毒理研究
D. 药品再注册