物料应按规定的使用期限储存，无规定使用期限的，其储存一般不超过( )
A. 5年
B. 4年
C. 3年
D. 2年
E. 1年
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生产药品的设备更换时，关键环节是进行( )
A. 设备清洁卫生
B. 设备登记
C. 设备验证
D. 设备检修
E. 设备维护、保养
CMP规定，批生产记录应( )
A. 按检验报告日期顺序归档
B. 按药品入库日期归档
C. 按药品分类归档
D. 按生产日期归档
E. 按批号归档
开办药品生产企业必须符合( )
A. 药品管理法
B. 药品管理法实施办法
C. 有关的文件规定
D. GMP
E. 药品管理法、药品管理法实施条例和相关文件的规定
GMP对空气洁净度等级标准要求的内容是( )
A. 换气次数、沉降菌数
B. 尘埃粒子数、浮游菌数
C. 换气次数、尘埃粒子数、浮游菌数
D. 浮游菌数、换气次数
E. 尘埃粒子数、浮游菌数、沉降菌数
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