对每次到货药品进行逐批抽样验收,抽取的样品具有代表性()
A. 同一批号的药品至少检查一个最小包装,当生产企业有特殊质量控制要求或打开最小包装可能影响药品质量的,可不打开最小包装
B. 同一批号的药品至少检查三个最小包装,当生产企业有特殊质量控制要求或打开最小包装可能影响药品质量的,可不打开最小包装
C. 破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的,开箱检查至最小包装
D. 实施批签发管理的生化药品,可不开箱检查
E. 实施批签发管理的生物制品,可不开箱检查
初次全膝关节置换术后的活动度主要受下列哪些因素的影响()
A. 术前活动度
B. 术后康复
C. 持续被动运动(CPM)
D. 手术入路
E. 手法松解
有下列情形之一的药品,按劣药论处()
A. 未标明有效期或者更改有效期的
B. 不注明或者更改生产批号的
C. 超过有效期的
D. 直接接触药品的包装材料和容器未经批准的
E. 擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的
属于重大质量事故的是()
A. 因质量问题一笔造成损失在20000元以下的事故
B. 因把关不严发生的质量问题,造成整批药品报废者
C. 在库药品由于保管不善,造成整批虫蛀、霉烂变质、污染破损等不能再供药用,每批次药品造成经济损失在20000元以内 (含20000元)
D. 采购、销售假、劣药品,受到新闻媒介曝光或上级通报批评,造成较坏影响或经济损失在20000元以上者(含20000元)
E. 对已确认的不合格药品,未按规定及时采取措施而造成不良影响的