属于重大质量事故的是（）
A. 因质量问题一笔造成损失在20000元以下的事故
B. 因把关不严发生的质量问题，造成整批药品报废者
C. 在库药品由于保管不善，造成整批虫蛀、霉烂变质、污染破损等不能再供药用，每批次药品造成经济损失在20000元以内 （含20000元）
D. 采购、销售假、劣药品，受到新闻媒介曝光或上级通报批评，造成较坏影响或经济损失在20000元以上者（含20000元）
E. 对已确认的不合格药品，未按规定及时采取措施而造成不良影响的
根据药品安全隐患的严重程度，药品召回分为（）
A. 一级召回：使用该药品一般不会引起健康损害， 但由于其他原因需要收回的
B. 一级召回：使用该药品可能引起严重健康损害或者死亡的
C. 二级召回：使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康损害的
D. 三级召回：使用该药品一般不会引起健康损害， 但由于其他原因需要收回的
E. 三级召回：使用该药品可能引起严重健康损害或者死亡的
质量管理体系内审的内容（）
A. 组织机构及人员资质情况
B. 岗位职责履行情况
C. 质量体系文件
D. 业务流程
E. 设施设备配备管理情况
有下列情形之一的药品，按假药论处（）
A. 国务院药品监督管理部门规定禁止使用的
B. 依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的
C. 擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的
D. 变质的
E. 被污染的
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