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临床试验完成后,申办者必须写出总结报告、签名并注明日期,送交药政管理部门。()

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受试者有权在试验的任何阶段随时退出试验而不会受到歧视和报复,其医疗待遇与权益不受影响。()

研究者应保证将数据准确、完整、合法、及时地载入病例报告表。()

临床试验完成后,研究者必须写出总结报告、签名并注明日期,送交药政管理部门。()

研究者如有适当理由可不接受监查员的定期访问和主管部门的稽查和视察。()

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