B1型题 在境内分装从印度进口的化学药品,其注册证证号的格式应为()
A. ZC+4位年号+4位顺序号
B. SC+4位年号+4位顺序号
C. S+4位年号+4位顺序号
D. BH+4位年号+4位顺序号
E. 国药准字J+4位年号+4位顺序号
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B1型题 不得在市场销售的是()
A. 中药人工制成品
B. 中药饮片
C. 生物制品
D. 化学药品
E. 医疗机构制剂
A1型题 《药品不良反应报告和监测管理办法》的适用范围是()
A. 中药生产基地、药品研发基地、疾控中心
B. 乡镇卫生院、药品经营企业、药品检验机构
C. 药品生产企业、药品经营企业、药物临床前研究基地
D. 药品批发企业、医疗门诊部、新药研发机构
E. 医疗机构、药品经营企业、药品生产企业
B1型题 重量的单位是()
A. 克
B. 毫升
C. IU
D. U
E. 升
A1型题 评审后符合新药生产规定的,国家食品药品监督管理局将哪项发给新药申请单位()
A. 新药证书
B. 药物临床试验批件
C. 审查意见通知书
D. 药品生产许可证
E. 申请受理通知书