A1型题 评审后符合新药生产规定的，国家食品药品监督管理局将哪项发给新药申请单位（）
A. 新药证书
B. 药物临床试验批件
C. 审查意见通知书
D. 药品生产许可证
E. 申请受理通知书
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A1型题 下列错误论述医师处方权的是（）
A. 经注册的执业医师在执业地点取得相应的处方权
B. 医师须在注册的医疗、预防、保健机构签名留样及专用签章备案后方可开具处方
C. 试用期的医师开具处方，需经所在医疗、预防、保健机构的执业药师审核并签名或加盖专用章后方有效
D. 经注册的执业助理医师开具的处方需经所在执业地点医师签字或加盖专用章后方有效
E. 经注册的执业助理医师在乡、民族乡、镇的医疗、预防、保健机构执业，在注册的执业地点取得相应的处方权
B1型题 定期通报国家药品不良反应报告和监测情况的是（）
A. 国家食品药品监督管理总局
B. 省级食品药品监督管理局
C. 国家或省食品药品监督管理部门
D. 国家药品不良反应监测中心
E. 省级药品不良反应检测中心
A1型题 省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心的职责不包括（）
A. 及时对药品不良反应报告进行核实
B. 作出客观、科学、全面的分析
C. 承办国家药品不良反应信息资料库和监测网络的建设及维护工作
D. 提出关联性评价意见
E. 将分析评价意见上报国家药品不良反应检测中心
A1型题 属于省级药品监督管理部门药品不良反应报告和监测的管理工作主要职责的是（）
A. 与卫生与计划生育委员会共同制定药品不良反应报告和监测的管理规定和政策，并监督实施
B. 与卫生与计划生育委员会联合组织开展全国范围内影响较大并造成严重后果的药品群体不良事件的调查和处理，并发布相关信息
C. 通报全国药品不良反应报告和监测情况
D. 负责本行政区域内药品不良反应报告和监测的管理工作
E. 组织检查药品生产、经营企业的药品不良反应报告和监测工作的开展情况，并与卫生与计划生育委员会联合组织检查医疗机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况
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