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A1型题 《药品不良反应报告和监测管理办法》的适用范围是()

A. 中药生产基地、药品研发基地、疾控中心
B. 乡镇卫生院、药品经营企业、药品检验机构
C. 药品生产企业、药品经营企业、药物临床前研究基地
D. 药品批发企业、医疗门诊部、新药研发机构
E. 医疗机构、药品经营企业、药品生产企业

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B1型题 重量的单位是()

A. 克
B. 毫升
C. IU
D. U
E. 升

A1型题 评审后符合新药生产规定的,国家食品药品监督管理局将哪项发给新药申请单位()

A. 新药证书
B. 药物临床试验批件
C. 审查意见通知书
D. 药品生产许可证
E. 申请受理通知书

A1型题 下列错误论述医师处方权的是()

A. 经注册的执业医师在执业地点取得相应的处方权
B. 医师须在注册的医疗、预防、保健机构签名留样及专用签章备案后方可开具处方
C. 试用期的医师开具处方,需经所在医疗、预防、保健机构的执业药师审核并签名或加盖专用章后方有效
D. 经注册的执业助理医师开具的处方需经所在执业地点医师签字或加盖专用章后方有效
E. 经注册的执业助理医师在乡、民族乡、镇的医疗、预防、保健机构执业,在注册的执业地点取得相应的处方权

B1型题 定期通报国家药品不良反应报告和监测情况的是()

A. 国家食品药品监督管理总局
B. 省级食品药品监督管理局
C. 国家或省食品药品监督管理部门
D. 国家药品不良反应监测中心
E. 省级药品不良反应检测中心

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