生产、经营说明书、标签不符合本条例规定的医疗器械的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门责令改正，处（）罚款
A. 1万元以上5万元以下
B. 1万元以上3万元以下
C. 2万元以上3万元以下
D. 1万元以上4万元以下
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《医疗器械经营许可证》有效期为（）年
A. 4
B. 5
C. 2
第一类医疗器械实行产品备案管理,经营第一类医疗器械（）,经营第二类医疗器械实行备案管理
A. 注册
B. 许可
C. 备案
D. 不需备案和许可
从事体外诊断试剂的质量管理人员中，应当有1人为（），或具有检验学相关专业大学以上学历并从事检验相关工作3年以上工作经历。从事体外诊断试剂验收和售后服务工作的人员，应当具有检验学相关专业中专以上学历或者具有检验师初级以上专业技术职称
A. 大学以上
B. 检验师初级
C. 中专以上学历
D. 主管检验师
有下列情形之一的，由县级以上食品药品监督管理部门责令限期改正，给予警告；拒不改正的，处5000元以上2万元以下罚款（）
A. 医疗器械经营企业未依照本办法规定办理登记事项变更的
B. 医疗器械经营企业派出销售人员销售医疗器械，未按照本办法要求提供授权书的
C. 第三类医疗器械经营企业未在每年年底前向食品药品监督管理部门提交年度自查报告的;
D. 经营未经注册的医疗器械的
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