第一类医疗器械实行产品备案管理,经营第一类医疗器械(),经营第二类医疗器械实行备案管理
A. 注册
B. 许可
C. 备案
D. 不需备案和许可
从事体外诊断试剂的质量管理人员中,应当有1人为(),或具有检验学相关专业大学以上学历并从事检验相关工作3年以上工作经历。从事体外诊断试剂验收和售后服务工作的人员,应当具有检验学相关专业中专以上学历或者具有检验师初级以上专业技术职称
A. 大学以上
B. 检验师初级
C. 中专以上学历
D. 主管检验师
有下列情形之一的,由县级以上食品药品监督管理部门责令限期改正,给予警告;拒不改正的,处5000元以上2万元以下罚款()
A. 医疗器械经营企业未依照本办法规定办理登记事项变更的
B. 医疗器械经营企业派出销售人员销售医疗器械,未按照本办法要求提供授权书的
C. 第三类医疗器械经营企业未在每年年底前向食品药品监督管理部门提交年度自查报告的;
D. 经营未经注册的医疗器械的
未经许可从事第三类医疗器械经营活动的,由()以上人民政府食品药品监督管理部门没收违法所得、违法经营的医疗器械等物品
A. 省级
B. 国家级
C. 县级
D. 市级