生物制品的制备方法是控制产品质量的关键因素。采用下列哪些制备方法的生物制品属于生物制品适用的范围（）
A. 微生物和细胞培养,包括 DNA 重组或杂交瘤技术
B. 生物组织提取
C. 通过胚胎体内的活生物体繁殖
D. 通过动物体内的活生物体繁殖
全球没有热带气旋发生的海域有__。①南印度洋;②南太平洋东部;③墨西斷湾;④加勒比海;⑤南大西洋;⑥孟加拉湾（）
A. ②⑤⑥
B. ②⑤
C. ①②⑤
D. ③⑥
对返工或重新加工或回收合并后生产的成品,质量管理部门应当考虑需要进行（）
A. 额外相关项目的检验
B. 稳定性考察
C. 风险分析
D. 工艺验证
与药品生产、质量相关的所有人员都应当经过培训,培训的内容应当与岗位的要求相适应。除进行本规范理论和实践的培训外,还应当有的培训,并定期评估培训的实际效果（）
A. 相关法规;
B. 相应岗位的职责;
C. 技能;
D. 微生物知识;
E. 防污染知识
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