A1型题 中成药的仿制药注册应当按照哪项申请程序进行申报()
A. 新药
B. 仿制药
C. 进口药品
D. 再注册
E. 医疗机构制剂
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A1型题 中药饮片处方调配,必须经复核后方可发出,复核率应达到()
A. 90%
B. 95%
C. 100%
D. 105%
E. 110%
B1型题 一门以患者为对象,研究安全、有效、合理的使用药品,提高医疗质量,促进患者健康的学科是()
A. 医院药事管理
B. 处方
C. 调剂
D. 协定处方
E. 临床药学
B1型题 药物治疗作用确证阶段是()
A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
E. 生物等效性试验
A1型题 申请人完成药物临床试验后,应当填写"药品注册申请表",向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送申请生产的申报资料,并同时向哪一部门报送制备标准品的原材料及有关标准物质的研究资料()
A. 国家食品药品监督管理总局
B. 国家食品药品监督管理总局药品审评中心
C. 国家食品药品监督管理总局药品评价中心
D. 省、自治区、直辖市药品监督管理部门
E. 中国药品生物制品检定所