企业分立、合并或者跨原管辖地迁移，应当重新申请《医疗器械经营企业许可证》。
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医疗器械经营备案凭证遗失的，医疗器械经营企业应当及时向原备案部门办理补发手续。
A. 对
B. 错
医疗器械说明书和标签文字内容应当使用中文，中文的使用应当符合国家通用的语言文字规范。进口医疗器械说明书和标签可以只使用英语，附加其他文种。
A. 对
B. 错
医疗器械经营企业不得经营未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械。
A. 对
B. 错
企业应当建立供应商审核制度，并应当对供应商进行审核评价，不需要进行现场审核。
A. 对
B. 错
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