医疗器械经营备案凭证遗失的,医疗器械经营企业应当及时向原备案部门办理补发手续。
查看答案
医疗器械说明书和标签文字内容应当使用中文,中文的使用应当符合国家通用的语言文字规范。进口医疗器械说明书和标签可以只使用英语,附加其他文种。
A. 对
B. 错
医疗器械经营企业不得经营未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械。
A. 对
B. 错
企业应当建立供应商审核制度,并应当对供应商进行审核评价,不需要进行现场审核。
A. 对
B. 错
医疗器械说明书至少应当标志产品名称、型号、规格、生产日期和使用期限或者失效日期,并在标签中明确“其他内容详见说明书”。
A. 对
B. 错