研究者应向受试者说明有关试验的详细情况， 并在受试者或其法定监护人同意并签字后取得知情同意书。()
《护士条例》实施的时间是
A. 1993年3月26日
B. 1994年1月1日
C. 2008年1月31日
D. 2008年5月12日
E. 2009年3月11日
一早产儿，日龄4天。不吃不哭，体温不升，呼吸浅表。查体：下肢、臀部皮肤发硬，呈紫红色，伴水肿。应首先考虑为
A. 新生儿黄疸
B. 新生儿破伤风
C. 新生儿败血症
D. 新生儿硬肿症
E. 新生儿颅内出血
在临床试验过程中如发生不良事件，研究者应立即对受试者采取适当的保护措施。并同时报告药政管理部门、申办者和伦理委员会，且在报告上签名、注明日期。()
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