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在临床试验过程中如发生不良事件,研究者应立即对受试者采取适当的保护措施。并同时报告药政管理部门、申办者和伦理委员会,且在报告上签名、注明日期。()

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临床试验方案中试验设计包括对照或开放、平行或交叉、双盲或单盲、随机化方法与步骤、单中心与多中心。()

研究者提前终止或暂停一项临床试验时,必须事先通知受试者、药政管理部门、申办者和伦理委员会,并述明理由。()

为保证质量,申办者不可委托其他组织执行临床试验中的某些工作和任务。()

足月新生儿,出生6天。生后第3天出现皮肤黄染,无发热,精神状态好,心、肺(一),脐(一),血清胆红素171umol/L。正确的处理为

A. 光照疗法
B. 给予苯巴比妥
C. 输白蛋白
D. 应用抗生素
E. 暂不需要治疗

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