题目内容

药品上市许可持有人应当根据分析评价结果,判断风险程度,制定积极有效的风险控制措施,对评估认为风险大于获益的品种应当()

A. 及时修改说明书和标签
B. 采取限制药品使用,主动开展上市后研究,暂停药品生产、销售、使用或者召回等风险控制措施
C. 主动申请注销药品批准证明文件
D. 在药监局的监督下销毁

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根据《药品召回管理办法》,使用的药品引起严重健康危害的,制定召回计划的时间是()

A. 12小时
B. 24小时
C. 48小时
D. 72小时

根据《药品召回管理办法》,使用的药品引起暂时的或者可逆的健康危害的,制定召回计划的时间是()

A. 12小时
B. 24小时
C. 48小时
D. 72小时

药品上市后再评价的内容有()

A. 安全性评价
B. 质量评价
C. 临床有效性评价
D. 经济性评价

药品监测与再评价后的处置措施有()

A. 暂停生产、销售、使用
B. 修改说明书
C. 药品召回
D. 撤市和淘汰