有关药品召回,以下说法正确的有()
A. 已经确认为假药劣药的,应责令生产企业召回
B. 药品生产企业是药品召回的主体
C. 根据药品安全隐患的严重程度,药品召回分为3级
D. 一级召回应在24小时内通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用
GLP适用于申请药品注册而进行的非临床安全性研究()
药品批准文号有效期为5年,有效期届满,需要继续生产或者进口的,申请人应当在有效期届满前3个月申请再注册()
获准上市的药品增加适应症(或者功能主治)需要开展药物临床试验的,应当提出的试验申请属于()
A. 新的临床试验申请
B. 补充临床试验申请
C. 原临床试验增加项申请
D. 原临床试验申请
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