药品监测与再评价后的处置措施有()
A. 暂停生产、销售、使用
B. 修改说明书
C. 药品召回
D. 撤市和淘汰
有关药品召回,以下说法正确的有()
A. 已经确认为假药劣药的,应责令生产企业召回
B. 药品生产企业是药品召回的主体
C. 根据药品安全隐患的严重程度,药品召回分为3级
D. 一级召回应在24小时内通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用
GLP适用于申请药品注册而进行的非临床安全性研究()
药品批准文号有效期为5年,有效期届满,需要继续生产或者进口的,申请人应当在有效期届满前3个月申请再注册()
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