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工艺规程的制定应当以()的工艺为依据

A. 研发批准
B. 注册批准
C. 申报批准
D. 企业批准

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属于特殊管理的物料和产品是()

A. 麻醉药品
B. 精神药品
C. 放射性药品
D. 易燃、易爆品
E. 易制毒化学品

文件的起草、修订、审核、批准均应当由()

A. 制造部经理
B. 质量部经理
C. 公司高层领导
D. 适当的人员

原料药生产设备的清洁应当符合的要求为()

A. 同一设备连续生产同一原料药或阶段性生产连续数个批次时,宜间隔适当的时间对设备进行清洁,防止污染物(如降解产物.微生物)的累积
B. 如有影响原料药质量的残留物,更换批次时,必须对设备进行彻底的清洁
C. 非专用设备更换品种生产前,必须对设备(特别是从粗品精制开始的非专用设备)进行彻底的清洁,防止交叉污染
D. 对残留物的可接受标准.清洁操作规程和清洁剂的选择,应当有明确规定并说明理由

关于中药提取后的废渣处理以下哪些说法是正确的()

A. 废渣如需暂存、处理时应当有专用区域
B. 废渣处理应有记录
C. 废渣可采用焚烧、掩埋、做肥料等处理方式处理
D. 出渣间应有良好的通风及水蒸汽控制措施

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