文件的起草、修订、审核、批准均应当由()
A. 制造部经理
B. 质量部经理
C. 公司高层领导
D. 适当的人员
原料药生产设备的清洁应当符合的要求为()
A. 同一设备连续生产同一原料药或阶段性生产连续数个批次时,宜间隔适当的时间对设备进行清洁,防止污染物(如降解产物.微生物)的累积
B. 如有影响原料药质量的残留物,更换批次时,必须对设备进行彻底的清洁
C. 非专用设备更换品种生产前,必须对设备(特别是从粗品精制开始的非专用设备)进行彻底的清洁,防止交叉污染
D. 对残留物的可接受标准.清洁操作规程和清洁剂的选择,应当有明确规定并说明理由
关于中药提取后的废渣处理以下哪些说法是正确的()
A. 废渣如需暂存、处理时应当有专用区域
B. 废渣处理应有记录
C. 废渣可采用焚烧、掩埋、做肥料等处理方式处理
D. 出渣间应有良好的通风及水蒸汽控制措施
下述哪个工序不产尘()
A. 拣选
B. 筛选
C. 粉碎
D. 蒸煮