A. 同一设备连续生产同一原料药或阶段性生产连续数个批次时,宜间隔适当的时间对设备进行清洁,防止污染物(如降解产物.微生物)的累积 B. 如有影响原料药质量的残留物,更换批次时,必须对设备进行彻底的清洁 C. 非专用设备更换品种生产前,必须对设备(特别是从粗品精制开始的非专用设备)进行彻底的清洁,防止交叉污染 D. 对残留物的可接受标准.清洁操作规程和清洁剂的选择,应当有明确规定并说明理由
A. 废渣如需暂存、处理时应当有专用区域 B. 废渣处理应有记录 C. 废渣可采用焚烧、掩埋、做肥料等处理方式处理 D. 出渣间应有良好的通风及水蒸汽控制措施
A. 拣选 B. 筛选 C. 粉碎 D. 蒸煮
A. 冷藏 B. 阴凉 C. 室温 D. 常温
A. 避免被人员污染 B. 避免污染人员 C. 避免容器中有玻璃碎屑、金属颗粒等污染物 D. 避免给下一道工序增加工作难度